日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。《意见》指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题,促进仿制药研发,提升质量疗效,完善支持政策,推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力,降低全社会药品费用负担,保障广大人民群众用药需求,加快我国由制药大国向制药强国跨越,推进健康中国建设。
我国医药行业正处于高速增长的阶段。目前,我国卫生总费用占GDP的比例仍处于低水平,对比发达国家还存在相当大的差距,但近年来持续攀升。全球新药研发艰难,纷纷转向仿制药,相应的仿制药市场容量将迅速扩大。面对国内巨大市场,仿制药进口替代药品将迎来崭新的机遇。
《意见》提出,要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。此前,在创新药方面政府已经给予了许多支持政策,而本次《意见》对仿制药也同样给予了政策支持,表明我国政府对于推进健康中国建设、深化医改的决心是前所未有的。《意见》还提出了将落实税收优惠政策和价格政策。落实现行税收优惠政策,仿制药企业为开发新技术、新产品、新工艺产生的研发费用,符合条件的按照有关规定在企业所得税税前加计扣除。仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税。
2017年12月以来,原国家食品药品监督管理总局已经公布了两批通过仿制药一致性评价药品名单,A股上市公司中华海药业(600521.SH)、海正药业(600267.SH)、信立泰(002294.SZ)以及科伦药业(002422.SZ)等名列其中,在本次《意见》发布之后,这些药企无疑将首先获益,因此这些公司未来在药品研发以及上市方面的信息值得关注。
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“我们认为,对于受影响的公司,没有快速解决方案。重新注册制造工厂将耗时数年,而且成本高昂。”
美国市场上的进口仿制药很多来自印度。
药品在此前生效的全面“对等关税”政策中被豁免,但特朗普已经警告,将对制药行业征收单独的关税。截至目前,美国政府尚未透露何时以及计划提高药品进口税的幅度。
由于针对特定国家的关税将影响制造药品所需的有机化学品和玻璃器皿等关键供应品,美国制药公司的制造成本将上升。他们计算预估,制药行业进口成本风险将增加450亿美元。
作为全球最大消费品包装企业之一,安姆科集团将加大在中国市场的投资。