国产九价宫颈癌疫苗获批临床，有望打破进口疫苗垄断

随着国产宫颈癌疫苗研发步伐的加快，外企垄断的宫颈癌疫苗市场有望被打破。

1月16日，云南沃森生物技术股份有限公司（300142.SZ，下称“沃森生物”）发布公告称，控股子公司上海润泽生物科技有限公司自主研发的9价重组人乳头瘤病毒疫苗（9价宫颈癌疫苗）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的临床批件，可以开展临床试验。

与2价和4价宫颈癌疫苗相比，9价宫颈癌疫苗可预防更多种病毒类型。沃森生物公告显示，9价宫颈癌疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，以及用于适龄男性预防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV 6、11型感染导致的生殖器疣。

中国内地市场上，宫颈癌疫苗仍处于进口垄断状态。2017年下半年，葛兰素史克生产的2价宫颈癌疫苗希瑞适和默沙东生产的4价宫颈癌疫苗佳达修陆续在中国内地上市，希瑞适定价为3针1740元，佳达修价格为3针2394元，由于各省份政策不同，接种者最终付费价格会有不同。

随着宫颈癌疫苗的上市，中国内地市场显现出巨大潜力。根据阿里健康数据，截至2017年底，通过线上渠道进行宫颈癌疫苗咨询的用户平均每天超过千人，累计登记和预约用户逾5万名。

方正证券研报数据显示，按照可接种人数及10%的市场渗透率计算，我国宫颈癌疫苗潜在市场空间达350亿元，如果按照30%渗透率计算，这一市场空间将达到千亿级别。

尽管进口疫苗抢占了市场先机，9价宫颈癌疫苗或成为中国企业迎头赶上的机会。第一财经记者梳理发现，除沃森生物外，默沙东和上海博威、厦门大学研发的9价宫颈癌疫苗同在2017年11月获得临床批件，在这一细分市场上，三家中国企业和默沙东站在了同一起跑线。

“疫苗从临床到上市需要3年左右时间，在9价宫颈癌疫苗上，中国企业和外国企业的上市速度可能会差不多。”东兴证券医药行业分析师祁瑞对第一财经记者表示。

此外，国产2价宫颈癌疫苗有望更快实现突围。目前，沃森生物、厦门大学研发的2价宫颈癌疫苗已经进入Ⅲ期临床的最后阶段，有望在2019年上市，与进口疫苗共享市场。

不过，巨大市场下，国产疫苗面对的更重要问题是市场教育。“老百姓对于宫颈癌疫苗的认知比较少，现在能够接受这个理念的人，一般支付能力会相对强一点，购买选择权会大一些，对进口疫苗的倾向性会强一些。”医药行业专家黄东临告诉第一财经记者。